IND 승인 원료의약품(DS)
완제의약품(DP)
CMO 서비스
Contract Manufacturing Organization service
MAIN
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저희 세포바이오는 첨단바이오 의약품 제조업 허가 기업으로 세포치료제 연구개발 노하우 및 공정개발 기술을 통한
DP 제조경험, 동결 및 보존 기술을 바탕으로 한 세포치료제 특화 기업입니다.
Service 경쟁력
검증된 제조기술
- 첨단바이오의약품 제조업 허가증
- IND 승인 DS, DP생산
- GMP grade 인간유래세포생산
- 탯줄, 지방, 골수 등 다양한 세포처리 가능
- 자체생산 세포배양 배지 사용
세포배양 및 분화 원천 특허
- 국내 및 세계 35개국 Total 34건 중
세포배양 분화 원천 특허 21건
인적오류가 최소화된
Cell Banking System
- 다양한 랩웨어와 호환이 가능(Vail, Cryobox 등)
- 재고관리 및 추적이 가능한 자동화 설비운영
- 실시간 자동 감시 시스템
Service
GMP grade 인체유래세포 생산 및 Cell Banking, 엑소좀, 효소
Aseptic Process Validation
세포 특성 분석
세포치료제 필수 품질검사
자체시험, 안정성 시험
조직확보 및 MCB구축
Service Process
수주현황
2017
A corp. 줄기세포화장품 원료제작을 위한 지방줄기세포 마스터 셀 뱅크
2018
B corp. 임상시험용의약품 생산 및 시험
2022
C corp. 바우처사업(MCB, WCB 제공)
D corp. 동물 근육 유래 줄기세포 마스터 뱅크 구축
E corp. 줄기세포 유래 엑소좀 생산
2023
F corp. 안정성 시험 위수탁 계약
G corp. 줄기세포 마스터 셀 뱅크
2024
H corp. 동종제대유래줄기세포 배양액 화장품 원료 위탁생산